|
DECIZIE GSK nu renunţă la contractul-tip
Copiii nu vor fi vaccinaţi anti-AH1N1. Streinu-Cercel: „Presa e de vină“
de Robert VERESS | 13 NOIEMBRIE 2009
GlaxoSmithKline nu-şi schimbă contractul-tip prin care
România ar trebui să-şi asume responsabilitatea în privinţa
efectelor secundare
Profesorul Streinu-Cercel susţine că lumea e circumspectă în privinţa vaccinului din cauza presei
Prof. dr. Adrian Streinu-Cercel, secretar de stat în Ministerul
Sănătăţii (MS), a declarat, pentru Gândul, că din luna ianuarie
2010 va începe imunizarea copiilor cu vârsta mai mare de 6 ani
împotriva pandemiei de gripă. Copiii cu vârste cuprinse între 6
luni şi 6 ani nu vor mai fi vaccinaţi anti-AH1N1v, întrucât România
nu va mai achiziţiona vaccinul necesar de la producătorul britanic
GlaxoSmithKline (GSK). Pe de altă parte, vaccinul românesc produs
de Institutul Cantacuzino nici măcar nu a intrat în procedura de
autorizare (pentru utilizare la copiii de 6 luni - 6 ani) la
Agenţia Naţională a Medicamentului. Conform legii, durata maximă a
autorizării este de 7 luni.
"Ne rămâne să ne rugăm să fie copiii
sănătoşi!"
Streinu-Cercel consideră că presa poartă responsabilitatea
pentru situaţia de risc maxim la care sunt şi vor fi expuşi cei mai
vulnerabili dintre noi, adică preşcolarii: "Presa este de vină
pentru această situaţie, fiindcă a comunicat că vaccinul de la
GlaxoSmithKline nu este bun. Aşa că lumea a devenit
supercircumspectă şi s-a renunţat la achiziţie". Deşi i-am atras
atenţia d-lui Cercel că presa nu a făcut decât să comunice faptul
că Polonia a refuzat cele 500.000 de doze de vaccin produs de GSK,
întrucât firma britanică refuză să-şi asume, contractual,
responsabilitatea în privinţa efectelor secundare ale vaccinului,
oficialul MS şi-a întărit afirmaţiile: "Presa a greşit. Guvernul ar
fi cumpărat un vaccin, nu un contract. Vaccinul a fost testat, este
eficient şi nu dă efecte secundare. Punct. Aşa că ne rămâne să ne
rugăm să fie copiii sănătoşi!"
Premierul interimar Emil Boc a declarat, miercuri, că România nu
va importa vaccinul Pandemrix produs de GSK, dacă producătorul
britanic nu-şi va asuma, prin contract, responsabilitatea pentru
efectele secundare ale vaccinului. Joi, ministrul interimar al
Sănătăţii, Adriean Videanu, a declarat că dacă autorităţile nu se
înţeleg cu GlaxoSmithKline, atunci România se va baza pe producţia
internă, chiar dacă aceasta va veni cu întârziere. Întrebat când va
fi disponibil vaccinul produs de Institutul Cantacuzino pentru
utilizare la copiii de 6 luni - 6 ani, Videanu a răspuns: "Cât mai
curând posibil".
Nu s-a cerut autorizarea vaccinului antipandemic pentru utilizarea
la copii
Viorel Alexandrescu, directorul Institutului Cantacuzino şi
şeful Centrului naţional de referinţă pentru gripă, a refuzat să
precizeze stadiul în care se află testele în vederea autorizării
utilizării vaccinului românesc antipandemic la copiii preşcolari.
Dl. Alexandrescu ne-a recomandat să ne adresăm Agenţiei Naţionale a
Medicamentului.
Farmacista Daniela Enache, ofiţer de presă al Agenţiei Naţionale
a Medicamentului, ne-a precizat că nu se poate nici măcar estima
data autorizării folosirii vaccinului românesc anti-AH1N1v la
copiii de 6 luni - 6 ani, întrucât Institutul Cantacuzino încă nici
nu a depus cererea de autorizare. "Legea prevede o durată maximă de
210 zile pentru procesul de autorizare. În situaţii speciale, însă,
ca aceasta cu care ne confruntăm, termenul de autorizare poate fi
restrâns. În general, sunt necesare cel puţin 3 luni de zile. Nu
ştiu data exactă la care Institutul Cantacuzino a depus cererea de
autorizare a vaccinului de care vorbim, dar, iniţial, s-a cerut
autorizarea pentru un prevaccin, care a fost realizat înainte de
luna iunie, când Organizaţia Mondială a Sănătăţii a transmis
Institutului tulpina virală selecţionată. Acum, însă, nu va mai fi
nevoie să se treacă prin toate procedurile, fiindcă acestea au fost
parcurse în cazul testelor la adulţi. Vom avea nevoie doar de
studiile clinice la copii. Aşadar, s-ar putea ca perioada de
autorizare să fie mai mică chiar de 3 luni", spune Daniela
Enache.
GSK are autorizaţie pentru vaccin bună în toată
Europa
Britanicii de la GlaxoSmithKline anunţă că nu îşi vor schimba
contractul standard, pentru a răspunde cererii speciale a României
referitoare la siguranţa produsului livrat. Într-un comunicat remis
redacţiei Gândul, GSK arată că vaccinul său este cel mai bine
vândut la nivel mondial şi că a tratat oarecum preferenţial cererea
României pentru 500.000 de doze de vaccin, în condiţiile în care
există deja rezervări din vara anului 2009, pentru sute de milioane
de doze. "GlaxoSmithKline a răspuns afirmativ, pe 5 noiembrie, la
cererea urgentă transmisă de Ministerul Sănătăţii din România pe
data de 31 octombrie, de a furniza o cantitate de vaccin pandemic
pentru utilizare pediatrică. La nivel mondial, majoritatea
guvernelor şi-au securizat planul de pregătire pandemică semnând
acorduri cu companiile farmaceutice încă din vara trecută, în
condiţiile în care stocul de vaccin pandemic este încă limitat. Am
reuşit să rezervăm pentru România o cantitate mică, de 500.000 doze
de vaccin pandemic PandemrixTM. Datorită faptului că există deja o
listă de aşteptare, cele 500.000 de doze vor fi direcţionate către
alte ţări, în cazul în care România decide să nu le achiziţioneze.
Vaccinul PandemrixTM este produs de GlaxoSmithKline urmând toate
recomandările şi reglementările Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii
şi este aprobat de EMEA (Agenţia Europeană a Medicamentului) pentru
a fi folosit în prevenirea gripei pandemice, inclusiv pentru copii
şi sugari, în toate cele 27 de ţări europene, din 30 septembrie.
Peste 2 milioane de persoane din întreaga lume au fost vaccinate cu
PandemrixTM în cadrul programelor de vaccinare aflate în derulare.
Campanii de imunizare se desfăşoară în prezent în 22 de ţări din
întreaga lume şi 12 ţări folosesc PandemrixTM în cadrul acestora.
Alte ţări care au plasat comenzi pentru Pandemrix încă nu au
început campanii de vaccinare. GlaxoSmithKline a pregătit un
contract standard pentru achiziţia vaccinului pandemic PandemrixTM,
contract care a fost semnat de peste 40 de guverne din întreaga
lume, între care cele ale Canadei, Franţei, Germaniei, Marii
Britanii, Finlandei, Norvegiei, Suediei, Irlandei, Spaniei,
Bulgariei. Cele 40 de guverne au securizat, împreună, peste 440 de
milioane de doze de vaccin pandemic GSK, PandemrixTM. Aceiaşi
termeni contractuali au fost propuşi şi autorităţilor române".
În comunicatul GSK citat mai sus este inserată şi declaraţia
unui oficial OMS, conform căruia "aceste vaccinuri sunt foarte
sigure. Nivelurile de efecte secundare locale - dureri la nivelul
braţului, roşeaţă, umflătură la locul injectării - sunt de fapt
foarte similare cu ceea ce am observat în cazul vaccinurilor
împotriva gripei sezoniere sau chiar mai puţine. Nu avem date
potrivit cărora aceste vaccinuri ar avea efecte secundare
neobişnuite sau neaşteptate".
Alte 89 de cazuri de îmbolnăvire cu gripa AH1N1 au fost
confirmate în 13 judeţe şi în Capitală, în ultimele 24 de ore,
numărul total al cazurilor confirmate în ţară ajungând, joi, la ora
12.00, la 1.146, anunţă Ministerul Sănătăţii.
|
Postat de jucatorul la 12.11.2009 23:05
Cititi cum pun judecatorii umarul la fraudarea alegerilor www.pressalert.ro